浙江省杭州市卫生局


关于印发《杭州市医疗机构药品集中招标采购中标（成交）药品实行网上交易管理办法（试行）》的通知

杭卫发[2004]236号


各区、县（市）卫生局（社发局），各县（市）及以上医院，各药品生产经营企业，中介代理机构：
为贯彻落实国家卫生部等六部委下发的《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2001〕308号）和浙江省政府办公厅转发省体改办等九部门《关于规范完善药品集中招标采购工作的若干意见》（浙政办发〔2003〕70号）以及杭州市政府批转市物价局等九部门《关于进一步规范我市医疗机构药品集中招标采购工作的实施办法（试行）》（杭政函[2003]146号）等文件精神，加强医疗机构药品招标后采购管理工作，规范医疗机构药品采购行为，现将杭州市医疗机构药品集中招标采购中标（成交）药品实行网上交易管理办法（试行）印发给你们，请认真贯彻执行。


二ΟΟ四年六月十日

杭州市医疗机构药品集中招标采购中标（成交）药品网上交易管理办法（试行)

第一章 总则
第一条 根据《关于整顿和规范药品市场的意见的通知》(国办发〔2001〕17号)、《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见的通知》(国办发［2000］16号)、《关于规范完善药品集中招标采购工作若干意见的通知》(浙政办发[2003]70号)、《关于进一步规范我市医疗机构药品集中招标采购工作实施办法（试行）的通知》(杭政函[2003]146号)等文件精神，为规范医疗机构药品集中招标采购中标（成交）药品的采购行为，确保医疗机构药品采购行为的公开、便捷、高效以及降低交易成本和便于监管，结合我市医疗机构集中招标采购的实际，制定本办法。
第二条 凡通过杭州市医疗机构药品集中招标（议价）采购形式确定的中标药品必须全部通过浙江省发展计划委员会立项建设的“浙江医药电子商务系统（ＺJＥＭＣ）”（http://zj.emedchina.net）（以下简称网上采购交易系统）进行网上采购。
第三条 本办法适用于参加杭州市药品集中招标采购和跟标的医疗机构、中标的药品生产企业及配送商、电子商务运营商等。
第四条 中标药品采购应严格按照《杭州市卫生局关于加强中标药品管理的通知》杭卫发〔2004〕2号文件执行。各医疗机构不得用同类药品替代中标药品，不得与非中标药品的生产和经营企业签订买卖合同，不得以高于中标价采购中标药品。
第五条 临床治疗确实需要使用招标范围内未中标药品的须严格按照《杭州市医疗机构药品备案采购备案管理办法（试行）》杭卫发〔2004〕13号文件规定的程序进行备案采购。
第六条 医疗机构具备网上采购条件的必须全部实行网上采购。无上网采购条件的在网上采购开始后1个月内须具备网上采购条件。
各生产经营企业须尽快具备网上交易能力，保证按规定和要求对网上订单进行确认、备货、配送，保证对医疗机构临床用药及时、准确供应。
电子商务运营商必须为交易各方提供相应的网上交易服务并为相关政府主管部门提供中标药品采购监管系统。
第七条 医疗机构必须按工商行政管理部门要求的示范合同文本与企业签订买卖合同，并按合同及时付款。
生产经营企业必须保证药品供应质量，按配送要求及时供货，保证医疗机构临床用药。
医疗机构已完成首次签订药品买卖合同的采购数量，且需要继续采购的，可在采购周期内，按照首次签订合同方式由医疗机构委托中介机构与中标人续签买卖合同。采购期满，药品集中招标采购工作因故未完成时，医疗机构可以按照原合同继续采购。药品购销合同签订后，分批次在网上发布电子订单进行采购。
第八条 各有关医疗机构、药品生产企业及配送商、电子商务运营商等各方当事人必须严格遵守本办法所规定的相关条款，承担各自的相关义务，同时享有所规定的相关权利。

第二章 主体和职责
第九条　网上采购交易系统使用主体是指参加药品网上交易活动的当事方,包括采购方(招标时称招标人)、供应方（招标时称投标人及其配送商）、电子商务运营商。
采购方指参加网上交易活动的医疗机构。主要履行以下职责：
（一）与运营商签订网络技术平台使用协议。
（二）根据本单位参加集中招标采购的药品范围和临床用药需求，编制采购目录，及时上网发送采购订单，对到货药品进行验收和确认。
（三）按照与配送商签订的合同协议，按时与供应方进行货款结算。
（四）保证网上采购所需设施的正常运行，出现网上采购故障时及时与运营商联系。
（五）及时向有关行政主管部门反馈网上采购交易信息，并完成好政府主管部门布置的其它相关工作。
（六）不得通过网上交易以外的形式进行中标（议价）药品采购。紧急用药可先行电话采购，事后上网补单。特殊情况需向杭州市药品集中招标采购中心说明。
供应方指参加网上交易活动的、经评标委员会确定的生产经营企业。主要履行以下职责：
（一）根据本企业合法经营范围和集中招标采购有关规定，遵照与采购方签订的相关买卖合同，及时报送本企业网上交易品种目录及相关资格文件。
（二）对确定的在线交易品种，按照与采购方的合同约定，在规定时间内，完成网上采购订单的确认，保证及时、足量供应，保证医疗机构药品供应的质量。
（三）按国家或市物价主管部门核定的缴费标准缴纳服务费。
（四）尚不具备上网采购条件的医药企业，应尽快完成上网采购必须的软硬件，确保网上电子交易的顺利开展。
（五）及时向有关部门反馈交易信息，并完成政府主管部门交办的其它任务。
电子商务运营商指为网上采购提供网络平台系统，并为采购方和供应方提供网上交易相关服务的机构。应履行以下职责：
（一）提供本市医疗机构药品网上交易系统平台，负责网上交易系统平台的运行、维护与改进，满足交易双方的合理要求。
（二）负责交易信息的安全性和保密性。
（三）为交易双方提供包括咨询、培训在内的技术支持，提供各项配套服务，保障网上交易的顺利实施。
（四）严格执行国家、省、市药品集中招标采购和互联网管理有关政策法规，审核供应方提供的产品资料的真实性、合法性，建立满足本市医疗机构需求的药品数据库，及时维护，保证数据安全。
（五）为杭州市药品集中招标采购协调小组提供网上交易的报告。在条件允许的情况下，提供非招标药品网上采购交易平台。

第三章 组织管理和监督
第十条　在杭州市医疗机构药品集中招标网上采购过程中，相关各方应接受市药品集中招标采购工作协调小组的领导和监督以及市药品集中招标采购中心的协调与管理。同时在交易平台上开展的活动接受社会和舆论的监督。
第十一条　医疗机构不按规定参加、不如实进行网上采购的，或以其它方式规避网上交易的，由卫生行政部门依照有关规定进行处理。
各医疗机构对到货药品进行验收后，应在7个工作日内做网上到货确认，在每季度前15日内将本单位上季度实际采购中标药品情况纸质报表（加盖公章）和相应电子文档上报杭州市医疗机构药品采购中心统计、备案。中标药品采购情况采购包括通用名、剂型、规格、生产企业、经营企业、采购量及金额。
第十二条　供应方有下列行为之一的，由相关部门按照有关规定查处：
（一） 供应方违反买卖合同不按规定供应中标药品，由工商行政管理部门依照有关规定处理；中标药品在使用环节中出现质量问题的，由药品监督管理部门依照《药品管理法》有关规定查处。
（二）供应商之间或与电子商务运营商、采购方串通报价，排斥其它药品供应商的公平竞争，损害采购方或者其他供应商合法利益；药品生产和批发企业以低于成本的报价竞标，排挤竞争对手，由工商行政管理部门和价格主管部门依照有关规定处理。
（三）供应方采用不正当竞争手段进行临床促销、不按规定时间要求配送，由工商行政管理部门依照有关规定处理。
(四) 供应方私自变更挂网交易药品的价格，由价格主管部门依照有关规定处理。
第十三条 电子商务运营商有下列行为之一的，卫生行政部门、价格主管部门和药品监督管理部门依照有关规定处理。
（一）供应方提交的各种证明文件未按有关规定进行审核、未保证文件齐全。
（二）违反网上交易有关规定及工作程序。
（三）从事非法药品经营买卖活动,从药品购销差价中获得利益。
（四）不执行国家、省市有关收费规定，自立项目、自定标准乱收费的，由价格主管部门依照有关规定处理。

第四章 附则
第十四条 本办法由杭州市药品集中招标采购工作协调工作小组会同有关部门负责解释。
第十五条 本办法自颁布之日起实施。


国务院办公厅


国务院办公厅转发国务院行政审批制度改革工作领导小组办公室关于进一步推进省级政府行政审批制度改革的意见

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：：
　　国务院行政审批制度改革工作领导小组办公室《关于进一步推进省级政府行政审批制度改革的意见》已经国务院同意，现转发给你们，请认真贯彻执行。

国务院办公厅
二○○三年九月二十九日

　　　　
关于进一步推进省级政府行政审批制度改革的意见
国务院行政审批制度改革工作领导小组办公室

（二○○三年九月十八日）


　　近年来，各地区、各部门按照国务院的部署，相继开展了行政审批制度改革，取得了明显成效。省级政府是实施行政审批的重要机关，搞好省级政府行政审批制度改革，有利于国务院部门的改革与地方的改革相衔接，巩固和深化改革成果，增强改革的整体效应，促进政府职能转变，推动形成行为规范、运转协调、公正透明、廉洁高效的行政管理体制。为推动行政审批制度改革不断取得新的成效，现就进一步推进省级政府行政审批制度改革提出以下意见：
　　一、正确把握有关政策和要求，进一步对现行行政审批项目作出处理
　　为推动行政审批制度改革，国务院和国务院行政审批制度改革工作领导小组近年来制定了一系列政策，提出了明确的要求，这些政策和要求是指导改革的基本依据。各地要对照有关规定和要求，对前一阶段改革工作进行认真总结，查找并解决存在的问题，进一步对行政审批项目作出处理。要把握行政审批行为的本质特征，准确界定行政审批项目，合理划分行政审批的类和项。
　　（一）既要考虑审批项目的现行设定依据，又要把握社会主义市场经济对行政管理改革的新要求，处理好行政审批制度改革的合法原则与合理原则的关系。当审批项目符合合法原则而不符合合理原则时，也要相应作出处理。
　　（二）既要着眼长远发展需要，又要立足当前现实情况。对应当取消也能够取消的审批项目，要坚决取消；对应当取消但一时条件不具备的审批项目，要依照《中华人民共和国行政许可法》的规定处理。
　　（三）既要加快改革进度，又要确保工作质量。要严格按照初核、协商、论证、审定等步骤，规范审批项目审核和处理工作程序。要集中多方面的智慧和力量，对审批项目进行充分的研究论证，确保审批项目处理工作的质量。
　　二、搞好工作衔接，确保国务院取消和调整行政审批项目决定的落实
　　国务院部门要对本部门每一项取消和调整的审批项目提出明确具体的上下衔接意见。各省、自治区、直辖市要根据不同情况对有关审批项目作出相应处理。要从审批部门、审批对象、审批依据、审批内容等方面，全面对照核对。审批项目名称与国务院决定取消和调整的项目不完全一致，但审批内容相同或相近的，要作出相应处理；将多项审批合并为一项的，要对照国务院决定取消和调整的审批项目目录，分解为具体事项，分别作出处理。
　　（一）国务院决定取消的审批项目，国务院部门和地方各级人民政府都不得再行审批，国务院各部门不得要求地方人民政府及其部门继续审批或变相审批。如果省级人民政府及其部门也设定有相应审批项目，原则上要取消，个别因情况特殊确需保留的，要根据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，通过制定地方性法规或地方人民政府规章予以设定，但地方性法规和地方人民政府规章不得设定应当由国家统一确定的公民、法人或者其他组织的资格、资质的行政许可；不得设定企业或者其他组织的设立登记及其前置性行政许可。其设定的行政许可，不得限制其他地区的个人或者企业到本地区从事生产经营和提供服务，不得限制其他地区的商品进入本地区市场。对银行业、证券业、保险业中实行垂直管理的事项，地方性法规、地方人民政府规章都不得设定行政审批，已经设定的，要依法取消。
　　（二）根据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，并考虑现实情况，对现由国务院部门及其内设机构设定、由地方人民政府实施的行政审批，各地要作如下处理：由国务院部门内设机构文件设定的行政审批，一律取消；由部门行政规章和部门文件设定的行政审批，在与国务院部门协商一致后作出处理，并由省、自治区、直辖市行政审批制度改革工作领导小组将结果统一报国务院行政审批制度改革工作领导小组办公室。
　　（三）国务院决定改变管理方式的审批项目，各地要参照国务院部门的处理办法，移交给相应的行业组织或社会中介机构。暂不具备移交条件的，可设定过渡期，过渡期内继续按原办法审批，过渡期结束即进行移交。国务院部门下放的审批项目，省级人民政府及其部门要做好接收工作。
　　三、加强已取消和改变管理方式的行政审批事项的后续监管
　　对取消后还需通过其他方式监管的审批事项，要制订并落实后续监管的措施和办法，防止管理脱节；对改变管理方式的审批事项，要做好向行业组织或社会中介机构的移交工作。要进一步培育行业组织和社会中介机构，指导并规范其行为，加强管理和监督。对有额度和指标限制或公共资源配置、有限自然资源的开发利用等事项，要充分发挥市场机制的作用，通过招标、拍卖等方式运作，努力营造公开、公平、公正的市场竞争环境。招标代理等市场中介机构，要做到与政府主管部门机构分立、职能分离、人员分开、财务分账。认真落实经营性土地使用权招标拍卖挂牌出让制度，规范和限制协议出让行为；加快产权交易市场建设，全面实行产权交易进入市场制度；认真执行《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国政府采购法》，严格规范政府采购行为。
　　四、认真清理并依法妥善处理拟取消和改变管理方式的行政审批项目的设定依据
　　要根据法律、法规和政府规章是否有直接、具体和明确的条款或表述，确定行政审批项目设定的依据。法律、法规和政府规章对某一事项只作了原则的管理规定，但没有明示进行行政审批的，不得作为设定依据。要根据设定依据的效力等级等情况分别对拟取消和改变管理方式的审批项目作出处理。
　　（一）以地方性法规为设定依据的，由省、自治区、直辖市行政审批制度改革工作领导小组提出处理建议，按法定程序由省级人大及其常委会修改有关地方性法规。
　　（二）以省、自治区、直辖市党委文件为设定依据的，省、自治区、直辖市行政审批制度改革工作领导小组提出处理建议，按程序报省、自治区、直辖市党委决定。
　　（三）以政府规章为设定依据的，省、自治区、直辖市人民政府要及时调整、修订有关规章。
　　（四）对没有合法依据但符合合理原则，确需保留的行政审批项目，由省、自治区、直辖市人民政府组织有关部门，起草有关地方性法规或政府规章，按法定程序报省级人大及其常委会或政府决定。
　　五、严格规范行政审批行为，促进依法行政
　　要按照建立结构合理、配置科学、程序严密、制约有效的权力运行机制的要求，严格规范审批行为。要结合政务公开工作，健全审批公示制度，提高审批的公开性和透明度。除涉及党和国家秘密、商业秘密或者个人隐私的外，审批项目的名称、依据、申请条件、审批程序、审批期限、收费标准、审批结果等都要向社会公开。对关系国计民生和社会公众利益等重大审批事项，要积极推行社会听证制度；对专业性和技术性较强的审批事项，要进行咨询论证。要按照便民、及时、高效的原则，根据审批事项的性质、特点和内容，建立部门和部门内设机构之间的协调机制，制定相应的审批操作规程，减少审批环节，简化审批手续，改进审批方式，提高审批效率。对拟保留的审批项目要逐项进行研究，查找容易产生问题的部位和环节，通过实行审批机关层级监督及部门内外分权等制度，最大限度地减少审批人的自由裁量权和审批随意性。要按照责权统一原则，建立和完善行政审批责任追究制度和信息反馈机制，主动接受人大、政协、司法机关以及舆论和人民群众的监督。
　　六、深入推动行政审批制度创新
　　要加强行政审批制度改革理论研究，深入探索行政审批制度改革的特点和规律，通过理论创新推动制度创新。要研究政府履行行政审批职能的方法和手段，积极运用信息、网络等技术手段，发展电子政务，推行网上审批、窗口式办文。按照精简、统一、效能的原则和决策、执行、监督相协调的要求，将政策制定、审查审批与监督检查、实施处罚等相对分开，不断完善政府的经济调节、市场监管、社会管理和公共服务职能。
　　行政审批制度改革与经济管理体制、社会管理体制以及其他方面的改革密切相关，要注意将相关改革紧密结合、整体推进。要结合机构改革，通过部门职能的调整和重新定位，理顺部门之间的审批职能；要与财政管理制度改革、实行“ 收支两条线”管理相结合，规范行政事业性收费行为；要与国有资产管理体制改革相结合，推动政府的社会管理和公共服务职能与国有资产出资人职能分开，探索国有资产管理的有效模式和途径；要与投融资体制改革相结合，明确政府和其他市场主体在投融资领域的责权利关系；要从行政管理体制创新和政府职能转变入手，把相对集中行政处罚权、综合行政执法同行政审批制度改革结合起来，积极探索适应新形势需要的综合执法体制和运行机制。
　　七、加强组织领导和督促检查
　　各地区、各部门要进一步增强政治责任感，树立大局观念，加强领导，积极主动地做好工作。要充实和加强行政审批制度改革领导机构和工作机构，搞好组织协调，充分调动各方面积极性，形成整体合力。要加强督促检查。国务院行政审批制度改革工作领导小组拟于２００３年第四季度对省级人民政府行政审批制度改革工作情况进行检查。各地也要认真组织一次“回头看”，重点检查所属各部门行政审批项目的清理是否彻底、审批项目的审核和处理是否科学合理、已调整审批项目的后续工作是否到位、执行审批项目处理的决定是否严格规范等。要严明纪律。对有令不行、有禁不止，变相审批、违规审批的，以及借故推卸责任、影响审批项目处理决定落实的，要坚决纠正并严肃追究有关人员的责任。